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      3. 中國體外診斷行業主要產業政策盤點

        發布于:2015-01-16

        文章來源:

          生物醫藥行業是我國的戰略新興產業,體外診斷作為其中的一個分支,在“十二五”期間得到了政策的大力扶持。

            1、 國務院:《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020)》
        將“研究預防和早期診斷關鍵技術,顯著提高重大疾病診斷和防治能力”作為“人口與健康”重點領域的發展思路之一,“重點研究開發心腦血管病、腫瘤等重大疾病早期預警和診斷、疾病危險因素早期干預等關鍵技術”。
            2、國務院:《促進生物產業加快發展的若干政策》
        政策旨在將生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家戰略性新興產業,并將新型疫苗和診斷試劑作為生物醫藥的重點發展領域。
            3、國務院:《關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》
        生物產業列為七大戰略性新興產業,要大力發展重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種。
            4、發改委:《產業結構調整指導目錄(2011年本)》
        “新型診斷試劑的開發和生產”、“新型醫用診斷醫療儀器設備”、“診斷用酶等酶制劑”列為鼓勵類項目。
            5、科技部:《國家863計劃生物和醫藥技術領域體外診斷技術產品開發重大項目申請指南》
        設立“體外診斷技術產品開發”重大項目,共有14個子課題,指出要突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術,要在一體化化學發光免疫診斷系統等高端產品方面實現重點突破,提高體外診斷產品在高端市場的國產化率。
            6、科技部:《國家“十二五”科學和技術發展規劃》
        在國家科技重大專項上,要求重點圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病,突破檢測診斷、監測預警、疫苗研發和臨床救治等關鍵技術,研制150種診斷試劑,其中20種以上獲得注冊證書。
           7、科技部:《“十二五”生物技術發展規劃》
        要求突破一批體外診斷儀器設備與試劑的重大關鍵技術,在一體化化學發光免疫診斷系統等高端產品方面實現重點突破,加速體外診斷產業的結構調整和優化升級。
        8、科技部:《醫療器械科技“十二五”規劃》
        著眼于滿足基層需要,鼓勵創新,預防疾病,節約醫療成本,重點支持發展基層衛生體系建設急需的普及型先進實用產品以及臨床診療產品。

          改革開放以來,我國各行各業的經營已逐步由原來的政府指令性計劃模式向市場經濟模式轉化,原行業主管部門的部分職能也漸漸為行業協會所替代。塑料制品制造行業,原來的行業主管部門為輕工業部和化工部,后歸口到國家經貿委(現已撤銷,該部分職能并入國家發改委),具體的行業協會為1989年成立的中國塑料加工工業協會(簡稱“中國塑協”,英文縮寫CPPIA),其下設有多個細分行業委員會,本公司屬于其中的塑料配線器材專業委員會。中國塑協由行業內的主要企業、事業單位、企業集團、區域性協會、專業委員會、科研院所和高等院校等單位組成,在業務上接受主管部門的指導,其基本職能主要是反映行業愿望,研究行業發展方向,協助編制、制定行業發展規劃、經濟技術政策等。目前,政府部門和行業協會對于本行業的管理僅限于行業宏觀管理,具體的業務管理和產品的生產經營則完全基于市場化的方式進行。

         
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